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行业新闻

浅谈医用吸塑包装的材质

作者:David 来源:苏州贝意迪机电 日期:2020/9/5 10:31:01 人气:485

浅谈医用吸塑包装的材质选取


   

   吸塑包装在医疗器械和医药用品的包装中运用很普遍。因医用包装对卫生标准要求很高,在防毒、防菌方面有严格的要求。包装材质的选取就是至关重要的一个步骤。

 
   医疗器材与医药的吸塑包装,其吸塑成型的泡罩(或称泡壳,泡盒)选用的材料,一般都是符合卫生标准、环保、安全的塑胶薄膜,材质多为 APET,PET,PP,PS,PETG,GAG等。这些材料都各具特性。

   APET 价格便宜; 强度高(比PETG要低); 抗冲击; 不耐紫外线,老化2~3年; 不能辐照灭菌,适合EO灭菌方式。

   PP材料耐高温,适合高温灭菌的包装; 抗弯曲性能好,俗称百折胶; 化学性能好; 易老化; 阻隔性较差。

   PS易于成型,尺寸稳定性好,有较高刚性; 耐酸碱; 透明度差; 不耐冲击; 不能辐照灭菌,适合EO灭菌方式。

   PETG目前常用的有三种材料,分别是美国伊斯曼的PETG 6763,韩国的SK PETG2008 和SK PETG2012 ,材料价格从高到低分别是 PETG6763>SK PETG2008>SK PETG2012. 这三种材料均可满足ISO10993认证、ISO11607认证、美国药典USP VI等报告,具备完整的包装验证资料,且都可以适合辐照、EO等多种灭菌方式。 


      

   
   GAG是一种复合材料,中间是APET,表面是PETG,这样就结合了PETG良好的热封性能和APET价格低等优势!

   PVC,因为略含毒性,受热以后会散发具有剌激性气味,一般不适用于医用或是食用包装。在选取医用包材的时候,要特别注意。
  
   医用吸塑包装的盖材选取也是同等重要。采用以上几种材料的薄膜进行覆膜居多,或用涂有相应吸塑油的纸卡,或者使用特卫强(Tyvek)以及药品包装中,最常用的铝箔。
   
   平常经常听到的医用吸塑包装是吸塑泡壳与涂胶透析纸相结合。

   所谓透析就是允许一部分东西穿透,阻止一部分东西。这里允许的是诸如EO环氧乙烷灭菌或者STEAM高温蒸汽灭菌因子,但细菌是阻隔在外的。

    一般多指的医用特卫强盖材组成:美国杜邦医用纸+医用涂胶。 特卫强原料又分:4058B、1059B、1073B、Asuron等。杜邦特卫强Tyvek包装盖是热成形托盘的理想选择,可确保高端、重型和/或易碎器材在开包使用前的无菌性与完整性。特卫强的强度是相同克重或更厚重的医用包装纸强度的八倍;特卫强具有较强的耐戳破性,即使是很多外科手术器械的不规则边缘或锐边(刀口)都不易将其刺破。
 
   其用途:
         用于比较高端的一些第三类医疗器械的吸塑包装作为硬吸塑封合盖材用,如同PETG、PVC、PS、PP、PET吸塑盒等材料封合良好。
         多用在医疗灭菌上,单面是高密度聚乙烯醇,另一侧是透析纸,用于包装医疗器械进行灭菌,透析纸的好处是可以进出蒸汽,但不透水。使用时用封口机封合即可。    

         

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